“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級鹽酸組氨酸H-117 CDE注冊登記號F20200000337已激活！”
Pfanstiehl今年喜訊頻傳，繼注射級組氨酸H-116，精氨酸A-170年內陸續激活之后，注射級鹽酸組氨酸H-117 CDE登記號F20200000337也終于激活轉A了。
Pfanstiehl品牌注射級鹽酸組氨酸H-117，秉承一貫高品質理念，具有超高純度，超低內毒素，超低金屬殘留的特點，單獨檢測29種金屬離子，符合多國藥典規定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。
Pfanstiehl 注射級組氨酸和鹽酸組氨酸已于2025年3月全面提升質量指標，進一步縮窄29種金屬離子的質控指標，低至ppb水平；并根據FDA和EMA關于亞硝酸鹽的指南，新增10種亞硝酸鹽的質控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各種酶類的控制，進一步降低可能由組氨酸緩沖體系引入的對蛋白穩定性和對其他輔料如吐溫降解的負面影響。
產品信息：
- 產品名稱: L-Histidine Hydrochloride Monohydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, BP, EP, JP, ChP(H-117)
- 中文名稱：鹽酸組氨酸
- 分子式：C6H10CIN3O2? H2O
- 分子量：209.62g / mol
- CAS號：5934-29-2
- 產品貨號：H-117
產品特點：
- 超高純度，超低內毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質殘留
- 質量指標新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測
- 符合多國藥典：USP,EP,BP,JPE,ChP
- 符合ICH Q3D標準
- 符合GMP標準
產品應用：
- 緩沖液
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